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公司新闻
2019年，四川力久律师事务所积极响应国家创新驱动发展战略和知识产权战略，与成都中医药大学、江西中医药大学联合承担了国家知识产权局学术委员会专利分析普及推广项目，该项目研究成果由国家知识产权局学术委员会组织编写为《产业专利分析报告》（第74册）——中药制药装备。此前，该项目研究成果报送国家知识产权局举办的第十一届全国知识产权优秀调查研究报告暨优秀软课题研究成果征集活动，并荣获二等奖。
近日，“中药制药装备产业专利分析研究”成果汇编于由国家知识产权局办公室政策研究处编写的《优秀知识产权调查研究报告集（Ⅺ）》中。
《优秀知识产权调查研究报告集（Ⅺ）》是由国家知识产权局主办的第十一届全国知识产权优秀调查研究报告暨优秀软课题研究成果征集活动中评选出的部分获奖作品集，共收录19篇知识产权相关调查研究报告和软课题研究成果。报告作者来自国务院相关部委、地方知识产权局、高校和科研院所、专利代理机构等单位，内容涉及知识产权的政策、法律、成果转化、国际交流等各方面，理论密切联系实际，对我国知识产权事业的发展状况、面临的热点问题以及关键技术领域的专利状况等进行了较为深入的研究。
该书中“中药制药装备产业专业分析研究”项目系力久律所联合成都中医药大学、江西中医药大学组建的专业课题组进行研究的，始终坚持“源于产业、依靠产业、推动产业”的核心原则，从中药制药装备行业的（全球、中国）专利申请趋势、地域分布、法律状态、同领域领先企业的专利壁垒等方面入手，对该行业的关键技术进行系统的分析，给出了国内外代表性企业的专利概况，并且创新性地使用社会网络分析方法研究了核心技术的变迁趋势，在创新主体对中药制药装备行业的技术发展状况有了更深入了解的同时使企业逐步建立专利布局意识，做好专利预警，避免更多的知识产权风险，取得更长远的发展。
根据我国2017年国民经济行业分类（GB/T 4754—2017），“制药专用设备制造业”是指用于化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备的制造。中药制药装备从属于制药专用设备，近年来随着国内中药制药工业规模迅速发展，中药制药装备行业备受关注。
该报告从中药制药装备行业的（全球、中国）专利申请趋势、地域分布、法律状态、同领域领先企业的专利壁垒等方面入手，对该行业的关键技术进行系统的分析，给出了国内外代表性企业的专利概况，并且创新性地使用社会网络分析方法研究了核心技术的变迁趋势。
一、产业发展历程
全球制药工业始于19世纪中叶，德国、美国的制药装备企业率先起步；70年代，日本、韩国企业加入竞争；随后该行业形成了以国外大型企业为主导的垄断局面；90年代，国内企业迎来发展的良好时机，逐步形成以楚天科技等龙头企业；目前随着亚洲地区市场逐步放开，全球行业巨头垄断的产业局面已被打破。
图1-全球制药装备行业发展历程
二、技术分解与专利检索
三、专利整体态势
四、 关键技术分支
炮制是中药独有工艺，是依据中医药理论，为改变中药性味，将药材加工成饮片时所采取的制药技术。明朝医学家陈家漠用“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”形容炮制的重要性。
炮制设备专利集中于中国，此外，韩国道地药材高丽参在国际上有较高的知名度，该药材需要配套的设备进行清洗、蒸参等加工处理后销往世界各地，该国炮制设备专利数量较多。
国内炮制设备创新始于80年代，原中国药材公司受国家委托分别在周口、上海、天津、长春建立4家中药饮片设备厂，但四家饮片厂仅两家申请了少量专利。国内早期该领域专利意识薄弱，未形成有效布局。进一步分析当前业内知名的三家饮片生产企业（安徽源和堂药业、安徽毫州沪谯药业有限公司、安徽普仁中药饮片有限公司），发现其均在炮制设备的专利布局不足，尤其在最具中药特色的炮炙设备细分领域创新不足。
2、制丸设备
丸剂是中药最主要的临床应用剂型，滴丸剂作为固体分散新剂型在中药领域的应用，近年来在天津天士力制药股份有限公司（以下简称“天士力”）等重要申请人技术创新带动下，发展最为迅速。
按照中药滴丸生产流程，滴丸生产设备主要包括喂料、滴制、冷凝、分离及干燥五个细分系统。
天士力共申请滴丸设备相关专利35项，解决的技术问题主要以满足GMP要求等，其中滴制和冷凝设备是其重点布局的领域。
从专利布局策略来看，自2006年以来，天士力围绕其核心产品复方丹参滴丸制备，以滴制和冷凝系统为核心技术，分离、干燥、喂料系统为******技术，构建专利组合。在2014年，天士力以滴丸的“振动滴制”工艺为技术突破点，带动了其设备创新，围绕振动滴制工艺形成了多项******专利。
在冷凝系统方面，气冷和液冷是其两大专利技术类型。天士力早期申请液冷循环冷媒装置，中期重点改进冷却管道内外的气冷部件，后期通过气冷配合振动滴头改进设备，从而防止交叉污染和溶剂残留。
在滴制系统方面，天士力早期重点改进滴盘和滴头，中期对滴制距离和滴罐分离清洗进行布局，此后又围绕振动滴头布局******专利，从而提高滴丸成型效果、实现高速滴制。
由于药品研发、审批周期漫长，天士力在构建其核心产品生产设备的专利组合时，为充分保护其市场，利用了本国优先权制度。其技术方案为“气冷滴丸生产线”和“液冷滴丸生产线”分别要求了专利号为CN201310290968.8和CN201310291464.8的滴丸制备工艺本国优先权，形成10余项同族专利。
3、干燥设备
干燥是除去物料中大部分水分，以便后期加工、贮存的工序。在中药制药过程中，干燥设备的使用率较高，需进行干燥的物料涉及药材、浸膏、湿颗粒等。十余年来，该领域技术发展路线为提高干燥效率→减少药品污染→节能环保→集成化与智能化。
图14为全球干燥设备业内知名企业专利技术来源国与目标市场国，中国、美国和日本是主要目标市场，吸引多国企业专利进入，而丹麦和德国是主要的技术来源，这两国企业的专利多数进行海外专利布局。
从全球知名企业在四个主要干燥设备类型领域的专利布局看出，该领域技术竞争比较激烈。进一步分析发现，丹麦、日本及德国相关企业海外专利布局较多，中国企业海外专利布局薄弱。
Niro公司为全球干燥装备巨头，自1933年创立以来，其在干燥设备领域已有较长的发展历史，并布局大量专利。但其更重视美国、德国和日本市场专利保护，在中国布局专利较少，仅占其干燥装备专利申请总量的1.86%。Niro在华相关布局最早始于1991年，布局的两件喷雾干燥专利，目前均已失效；1994~2000年布局了4件集成流化床的喷雾干燥设备专利；2000~2006年，布局了3件过滤气体装置、空气扩散器及凝聚装置******专利。提示国内企业可充分利用其未进入中国或已失效的专利技术。
五、基于社会网络分析的专利
核心技术识别与变迁趋势
利用社会网络分析法，以中药制药装备专利的IPC分类号表征其细分技术领域，通过构建IPC分类号共现网络，识别网络中处于核心地位的细分技术领域。在此基础上，加入该行业技术发展的时间维度，从而直观地显示中药制药装备核心技术变迁趋势。
结果显示，中药制药装备技术历经萌芽期、起步期、平稳发展和快速发展的四个时期中，“具备旋转搅拌功能的混合设备及其附件”始终是该行业的核心技术领域，其从单纯的机械化混合设备逐步向模块化、智能化的多功能混合设备发展；制粒、制丸和压片设备在经历前三个时期的变迁之后，目前已逐渐退出该行业的核心技术领域；干燥、粉碎、筛析设备等成为目前快速发展期备受关注的核心技术领域。
六、建议
1、中药炮制技术为中国特有，需加强该领域专用设备的原始创新。开发“药材产地加工和炮制一体化”的专用设备，推动国内中药企业向中药材产地延伸产业链，降低加工成本，提升药材质量；
2、设备创新依赖于工艺创新，以药材炮炙、中药滴丸等中医药特色产品工艺为突破点，从实现高效、低耗、绿色等角度进行优化，通过工艺优化带动设备创新，实现“产品—工艺—设备”的创新迭代与知识产权保护模式；
3、在国内外竞争激烈的通用设备领域，充分利用国外行业巨头尚未进入中国的专利技术；同时针对国外行业巨头在华专利壁垒，加强知识产权风险防范；
4、基于制药装备行业学科交叉的特殊性，突出强化产学研结合，或从食品､农业相关技术领域借鉴经验，加快中药制药装备的升级换代；
5、随着中医药国际化市场开拓进程，逐步建立国内企业海外专利布局意识。
